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    哈佛经的质量管理

    发布时间:2010-05-14 11:32:28 来源:ab126 作者: 

    6.生产的难易程度和经济性 
    伴随着质量,成本也是在市场竞争中满足业务挑战的一个重要因素。从某种企望来说,产品成本也是客户的要求,因为这是其经常在作购买决定时的一项主要考虑。在考虑质量设计时,亦应坚持对成本一并考虑的观点。 
    所幸的是,这两方面并不是不兼容的,任何设备或集成产品基本上都是由元器件或输入材料组成。当对元器件进行详细设计时,应对产品的制造工艺予以考虑。产品改进设计的生产成本应在设计完毕前进行比较。应尽量使用标准元器件,因其可从专门的供应商那买到,而不用以高成本自己制造。在设计阶段设计者要密切地与工艺工程师和生产团组相互切磋,这对有效成本设计是必不可少的。在工程工业,尽管对原型生产给予极大关注,但问题常常发生在组装阶段。因此,设计者应考虑使用尽可能少量的零件使该问题减至最小,组合零件应有相容的公差,配合零件应有能使之自调整的孔和键。 
    一个产品的成本设计范围很广,在选择最佳设计方面付出的时间和资源投入可通过降低成本和改进质量以赢得较高的利润来补偿。许多成功的日本公司倾心于对设计的不断改进;这使他们能生产出高质量低成本的产品。 

     □ 设计验证 
    ISO9001描述了进行设计验证的四种方法:设计评审、进行鉴定试验和证实、类比计算和类似设计的比较。通常使用这些方法中的两种或多种。无论使用什么方法,设计验证应是一种严格的并以文件形式开展的活动,由具备规定资格和资历的人客观地去执行。文件的分类和格式将依据产品的特性和复杂程度而定。 
    1设计评审 
    设计评审是对一项设计进行正式的、按文件规定的、系统的评估活动,由不直接涉及开发工作的人执行。设计评审可采用向设计组提建议或帮助的形式,或就设计是否满足客户所有要求进行评估。在产品开发阶段通常进行不只一次的设计评审。 
    最终的设计评审(即设计终止之前),其性质是建议性的。这些评审的结果采用推荐和建设性建议的形式。对设计评审中发现问题进行更改和对结论进行选择的权力在设计组。其目的是尽可能早的在开发阶段确认这些因素和工艺会不会造成最终产品质量偏差。 
    一旦设计结束,且原型样机已被检验,由一个指定的小组承担一次综合性设计评审以证实该原型样机是否全部满足客户阐明的和暗示的要求。该设计评审组可包括其他功能团组的人员,例如营销、制造、质量保证部,他们有资格从各自角度对设计进行评论。该设计评审应对有关的问题给予预先考虑。例如: 
    (1)该设计满足产品全部规定或服务要求吗? 
    (2)考虑了安全吗? 
    (3)该设计满足功能和运行的要求,即性能、可靠性、可维修性目标吗? 
    (4)选择了合适的材料和设施吗? 
    (5)材料和元器件或服务的要素的兼容性有保证吗? 
    (6)该设计能满足全部预期的环境和负载条件吗? 
    (7)元器件或服务要素是否标准化,提供了互换性吗? 
    (8)包装设计与产品或客户的要求相一致吗? 
    (9)就设计实施,例如采购、生产、检查和检验、适应技术进行计划了吗? 
    (10)能顺利实现公差和规定的性能等级吗? 
    (11)在已使用计算机的场合,就设计计算机化、模型或分析有相应的检验软件(和它的技术状态控制)吗? 
    (12)软件的输入和输出有相应的验证和文件吗? 
    (13)在设计过程期间是否推断出其有效性? 
    设计评审不是一次外部审核或挑错的活动。它不应作为其他功能组的代表评论或挑示设计组缺点的一次机会。评审组应主动积极和客观地对设计组的观点以应有的重视。设计评审组应与设计组充分讨论,而在观点不同的情况下,双方的观点均应写在设计评审报告中,并向主管领导报告。 

     更新:20210423 103926


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